Wyrób medyczny

Leki to substancje, które aby mogły zostać doprowadzone do użytku muszą przejść szereg badań i testów, która jednoznacznie stwierdzą wydany lek i substancja są w pełni bezpieczne dla zdrowia a nie powodują żadnych zmian w organizmie.

Z tego właśnie powodu przeprowadza się między innymi audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym. Najczęściej przeprowadzają go pracownicy, którzy są w tym celu specjalnie przeszkoleni lub osoby specjalnie wynajęte przez laboratorium.

Celem tego audytu jest wykrywanie wszelkich nieścisłości dotyczących zarówno stosowanych substancji czy produkcji leków. Jest zatem szczególnie ważne, aby odpowiednio szybko znajdować problemy oraz eliminować próby wdrożenia do obiegu substancji nie przebadanych oraz często zanieczyszczonych.

Kwestie te reguluje również aneks 15 GMP oraz aneks 16 GMP. Tego rodzaju dokumenty poruszają kwestie badania laboratorium, urządzeń tam pracujących czy użytkowanie ich przez ratowników oraz wszystkie kwestie BHP. Dzięki zastosowaniu tych dokumentów, można regulować kwestie związane z działaniem laboratoriów i producentów farmaceutycznych, w taki sposób by ich produkty odpowiednio kontrolować.

Aneks 15 GMP i aneks 16 GMP wpływają również na zarządzanie ryzykiem jakie jest kluczowe, aby odpowiednio dobierać produkowane substancje oraz umieć obrać kierunek rozwoju firmy. Jak w wszystkiej branży, jest to kluczowe do generowania zysków i nieustannego rozwoju. Jednak farmaceutyka jest o tyle specyficzna, że musi przestrzegać pewnych zasad i nie pędzić w ciągu pomijając kwestia bezpieczeństwa i jakości produktów oferowanych przez firmy.

Bardzo ważny jest też aby odpowiednio szkolić swoich pracowników, którzy w przyszłości będą dostępni za przeprowadzanie audytu czy inne podobne zagadnienia. Kluczowe jest jeszcze odpowiednie edukowanie nie tylko pracowników ale także całego kierownictwa firmy w tym prezesów, którzy mają dość duży wpływ na to jak odbiera ich firma oraz czego powinni się wystrzegać. Kluczem staje się więc wybór takich substancji i rozwiązań które będą lecznicze.

Komentarze

Prześlij komentarz

Popularne posty z tego bloga

Czy łatwo odłączyć się od pracy po pracy?

Obraz
Czy łatwo odłączyć się od pracy po pracy? Według badania dla serwisu Remote.co przeprowadzonego wśród 200 zdalnych pracowników zatrudnionych w pełnym wymiarze godzin, odłączenie po godzinach pracy jest największym problemem podczas pracy w środowisku wirtualnym (40%). Zdalni pracownicy w pełnym wymiarze czasu mówią, że styl pracy zdalnej jest dla nich niezwykle ważny:  83% twierdzi, że nie wyobraża sobie powrotu do biura na miejscu. 16% twierdzi, że styl życia w pracy zdalnej jest dla nich nieco ważny. Tylko 1% twierdzi, że rezygnacja z niego nie byłaby wielka. 38% pracowało w tym roku zdalnie więcej w porównaniu z rokiem ubiegłym, a 55% pracowało w tym roku zdalnie w takiej samej wysokości jak w roku ubiegłym. Respondenci ankiety przedstawili swój plan dnia: 94% pracowników zdalnych pracuje głównie ze swoich biur domowych (w przeciwieństwie do miejsc coworkingowych, bibliotek lub kawiarni). 46% nigdy nie musi pod
Czytaj więcej

Jak opiekować się pracownikami?

Pracownik to osoba niezastąpiona, Ty zasiadasz w fotelu, zarządzasz swoim przedsiębiorstwem, a wiele osób wykonuje skrupulatnie Twoje polecenia. Czasem warto się zastanowić, czy przypadkiem nasi “podopieczni” nie potrzebują wsparcia, nie tylko finansowego, a także mentalnego, które zachęci niejedną osobę do dowartościowania się, znalezienia dla siebie to co najlepsze, poszerzenia swoich horyzontów czy też zdobycia nowych umiejętności.
Czytaj więcej

O ochronie danych

Każdy z nas chciałby być dobrze płatną pracę z możliwością rozwoju. Nie da się jednak ukryć, że oprócz perspektyw rozwoju w danej firmie oraz odpowiednio wysokiego wynagrodzenia niezmiernie istotnym czynnikiem motywującym nas do pracy jest dobra atmosfera.
Czytaj więcej